5月11日,新冠检测板块走强,硕世生 物涨超10%,昌红科技涨停,热景生物、华大基因、达安基因等跟涨。 延伸阅读: 国内基因测序上市公司深圳华大基因股份有限公司(以下简称华大

核酸检测企业股票大涨 A股受益上市公司名单出炉

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  5月11日,新冠检测板块走强,硕世生

物涨超10%,昌红科技涨停,热景生物、华大基因、达安基因等跟涨。

  延伸阅读:

  国内基因测序上市公司深圳华大基因股份有限公司(以下简称华大基因)近日发布公告,其全资子公司BGIEuropeA/S(以下简称欧洲医学)的新型冠状病毒核酸检测产品于近日被列入为世界卫生组织(WHO)应急使用清单(“EmergencyUseListing”,简称EUL)。

  华大基因被WHO列入应急使用产品的为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),产品编号为MFG030011,批准日期为2020年5月7日。该产品可适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者,通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌

洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。

  截至目前,华大基因的检测产品已陆续获得的多国的认可批准:   

  在国内取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

  在欧洲完成了欧盟CE认证,并获得了欧盟自由销售证书。

  

在美国获得了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(EUA)。

  在日本通过了日本PMDA认证。

  在澳大利亚获得了澳大利亚TGA注册。

  在新加坡获得新加坡卫生科学局的临时授权。

  在加拿通过了加拿大卫生部认证。

  
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