7月17日晚间,百济神州(06160)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新药上市申请(N DA),用于治疗

百济神州股票消息:疗卵巢癌新药在中国提交上市申请

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  7月17日晚间,百济神州(06160)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新药上市申请(N

DA),用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  这将是继PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)和BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)之后,百济神州在中国申请上市的第三款自主研发的抗癌新药。

  帕米帕利是百济神州科学家在北京研发中心自主研发的一款在研PARP1和PARP2抑制剂。临床前模型显示,该药物具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复

合物捕捉等药理学特性。

  据悉,帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。迄今为止,已有1200多例患者入组帕米帕利临床试验。

  
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